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建設首個對標ICH標準生物醫藥專業園區 未來眾多創新藥從坪山直達世界

發布時間:2021-05-26來源:深圳商報編輯:王營波

坪山區力爭實現原創研發企業在當地就可以生產出“符合國際標準”的產品。近日,坪山區率先建設國內首個對標ICH標準的生物醫藥專業園區的消息引起廣泛關注。

ICH,即國際人用藥品注冊技術協調委員會,它是一個技術性非政府組織,中國在2018年加入。該組織規定,使各成員國家之間的動物實驗、臨床試驗和生產數據能夠互相采用,避免藥企的重復試驗和重復數據提供,加速醫藥產品在ICH成員國之間的相互進入。中國加入ICH,無論對國外新藥進入中國市場,還是中國創新藥進入世界市場都是重大利好。以九價HPV疫苗為例,在中國成為ICH成員后,迅速得以獲批上市服務大眾健康。在去年抗擊新冠肺炎疫情時,坪山區的生物醫藥企業可謂“一鳴驚人”。當時有6家企業具備生產新冠檢測試劑盒資質,數家企業參與研發新冠疫苗,25家企業入選全市抗疫企業名單,覆蓋疫苗、試劑、醫療器械及公共衛生防疫物資等各個領域。目前,全區生物醫藥企業超過700家,形成了年均新增企業100家以上、產值增長30%以上的良好發展態勢。

據悉,建設ICH產業園是系統解決企業上下游關鍵環節的一項重要舉措。企業在這里可以享受從融資到產品轉化、市場開拓等“一條龍”服務,基本上不出坪山就能把所有環節搞定。更為重要的是,企業在這里就能生產出符合國際標準的產品。在不久的將來,人們將欣喜地看到,一個個創新藥從坪山直達世界市場。(記者 管亞東)